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[[虎梅含片]] 拼音名:Humei Hanpian 英文名: 書頁號(hào):x40-8 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-192(Z-041)-2002(Z) 【處方】[[虎杖]] [[烏梅]] [[薄荷腦]] 【性狀】本品為棕色異型片;氣清香,味酸、甜、微苦。 【鑒別】(1)取本品適量,研碎,稱取1.8g,加[[乙醇]]10ml,[[超聲處理]]30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,再加[[鹽酸]]1ml,置水浴上加熱回流30分鐘,放冷,用[[乙醚]]提取兩次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)覽[氯仿]]1ml使溶解,作為供試品溶液。另取虎杖對(duì)照藥材0.1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取[[大黃素]]對(duì)照品,加[[甲醇]]制成每1ml中含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液,照[[薄層色譜法]](中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一[[硅膠]]G薄層板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為[[展開劑]],展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的兩個(gè)橙黃色熒光斑點(diǎn),在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn),置氨氣中熏后,日光下檢視,斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 (2)取本品適量,研細(xì),稱取2g,加入酸性[[醋酸乙酯]]溶液(醋酸乙酯:甲酸=95:5)30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)覽[無水乙醇]]1ml使溶解,作為供試品溶液。另取[[檸檬酸]]、[[蘋果]]酸對(duì)照品,加無水乙醇分別制成每1ml含2mg和1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一用[[磷酸鹽緩沖液]]配制的硅膠G薄層板上(精密稱取在115℃±5℃干燥2~3小時(shí)的[[無水磷酸氫二鈉]]3.533g與[[磷酸二氫鉀]]3.387g,加水使溶解并稀釋至1000ml,即得磷酸鹽緩沖液),以異丙醚-甲醇-甲酸-水(30:4:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以0.1%的溴酚藍(lán)乙醇[[試液]],置日光下檢視。供試品色譜中,在與檸檬酸、蘋果酸對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】本品除[[崩解時(shí)限]]外,應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。 【含量測(cè)定】照[[高效液相色譜法]](中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(78:22)為流動(dòng)相,流速1.0ml/min,檢測(cè)波長254nm,柱溫為室溫。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的大黃素對(duì)照品10mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,分別加乙醇制成每1ml含10μg和40μg的溶液作對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備 取本品20片,置[[研缽]]中研細(xì),精密稱取1.2g,置10ml具塞[[離心管]]中,加[[硫酸]]溶液(2.5mol/L)5ml,攪勻,[[超聲]](功率250W,頻率33kHz)處理30分鐘后浸入100℃水浴中30分鐘,取出放冷,加水4ml,搖勻,離心10分鐘(2500轉(zhuǎn)/分),[[上清液]]用[[微孔濾膜]](0.45μm)濾過,濾液棄去,濾膜連同離心沉淀物用乙醇適量定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,超聲30分鐘,放冷,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,經(jīng)微孔濾膜(0.45μm)濾過,棄去初濾液,續(xù)濾液作為供試品溶液。 測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標(biāo)二點(diǎn)法計(jì)算,即得。 本品每片含大黃素(C15H10O5)不得少于0.85mg。 【功能與主治】[[疏風(fēng)清熱]],[[解毒利咽]],[[生津]]止渴。用于[[急性咽炎]]、[[慢性咽炎]]急性發(fā)作,屬[[風(fēng)熱證]]候者。 【用法與用量】含服,每次連服4片,一日4次。 【規(guī)格】每片重0.6g 【貯藏】密封,防潮,置涼暗處。 【有效期】2年 [[分類:中成藥]]
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